Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). 
  Specialita' medicinale: NABUSER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 compresse rivestite 1 g - A.I.C. n. 026673057; 
    30 bustine 1 g - A.I.C. n. 026673069. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA.15.b.2,  Presentazione  di  un   certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore
(sostituzione) 
    da: Smithkline  Beecham  S.p.a.,  via  Zambeletti,  Baranzate  di
Bollate (MI); 
    a: Chemi S.p.a., via Vadisi n. 5, 03010 Patrica (FR),  Italy  (n.
R0‑CEP 2007‑002-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il consigliere delegato: 
                        dott. Marco Bonifacio 

 
C-097673