Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  FORMOTEROLO  VIATRIS  NOVOLIZER  6  µg  e
FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER 12 µg. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura  n.:
DE/H/0571/001-002/IA/013. 
  Tipo  IA,  8.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta   di   un   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. 
  La  variazione  riguarda  la  specialita'  medicinale   Formoterolo
Viatris   Novolizer   relativamente   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Amministratore delegato: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
C-097675