Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: BIFRIZIDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 mg+12,5 mg compresse riveste con film - 14 cpr (036823019/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   28   cpr
(036823021/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   30   cpr
(036823033/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   50   cpr
(036823045/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   56   cpr
(036823058/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   90   cpr
(036823072/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite  con   film   -   100   cpr
(036823060/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Var.IA n. 4: Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un CoS della Farmacopea europea da
Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. 
  (P.E.: UK/H/0673/001/IA/012). Fine procedura e data  di  decorrenza
della modifica: 27 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097679