Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
  Specialita' medicinale: MUSE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    MUSE 125 mg: 
      1 bastoncino 034376018/M; 
      2 bastoncini 034376133/M; 
      3 bastoncini 034376020/M; 
      6 bastoncini 034376032/M; 
      10 bastoncini 034376145/M. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura n.: UK/H/0272/001-004/IA/035. 
  Tipo IA n 37.a: «, il restringimento della  specifica  al  rilascio
inerente i prodotti di degradazione per il prodotto medicinale  MUSE,
come riportato nella seguente tabella: 
    M3-2-p-5-1-specification: 
      da: ≤ 2.5 molar % as measured by PGA1; 
      a: ≤ 2.5 molar % total. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Amministratore delegato: 
                        Francesco Matrisciano 

 
C-097706