Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22,  20121
Milano. 
  Specialita' medicinale: TRIACORT. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 033919, in tutte le confezioni. 
  1) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB n. 37a e conseguente 38c: 
    «correzione della  dicitura  volume,  in  volume  estraibile  del
prodotto finito e presentazione metodo analitico»; 
  2) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB n. 37a e conseguente 38c: 
    «aggiunta  specifiche  relative  alle  impurezze   del   prodotto
finito». 
  3) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB n. 37a: 
    «modifica di una specifica del prodotto finito». 
  4) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB n. 31b: 
    «aggiunta di Controlli in process del p.a.». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Milano, 10 giugno 2009 

                       L'amministratore unico: 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
C-097716