Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ALOMIDE. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "0,1% collirio, soluzione" flacone  contagocce  5  ml  -  AIC  n°
027384015. 
  Codice Pratica: N1A/09/1181 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del  prodotto
finito  -  restringimento  dei  limiti  del  benzalconio  cloruro   a
shelf-life. 
  Codice Pratica: N1A/09/1182 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del  prodotto
finito  -  restringimento  dei  limiti  della  specifica   colore   a
shelf-life. 
  Codice Pratica: N1A/09/1183 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del  prodotto
finito -  restringimento  dei  limiti  della  specifica  "clarity"  a
shelf-life. 
  Codice Pratica: N1A/09/1184 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del  prodotto
finito - restringimento dei limiti del pH a shelf-life. 
  Codice Pratica: N1A/09/1185 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del  prodotto
finito - restringimento dei limiti della  specifica  "viscosita'"  al
rilascio e a shelf-life. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Marcello Fornoni 

 
T-09ADD3385