MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRADIF 0,4 mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 030106013/M (20 cps);  030106025/M  (30
cps) 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/0106/001/IB/032 
  Variazione IB 13b: Addition of an alternative type of  column  used
for the residual  solvent  testing  of  Aminoethylbenzene,  Recovered
R-Amine (dry product), recovered R-Amine and R-Amine. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
T-09ADD3433