ASTRAZENECA S.p.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Seloken 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "200 mg compresse a rilascio prolungato" - AIC n. 023616042 
  Codice pratica: N1B/09/243 
    Variazione Tipo  IB  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito (macinazione del granulato) - depositata in  data  24
febbraio 2009. 
  Codice pratica: N1B/09/244 
    Variazione Tipo  IB  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito (fase di granulazione in unico step) - depositata  in
data 24 febbraio 2009. 
  Codice pratica: N1B/09/245 
    Variazione Tipo  IB  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito (fase di miscelazione con  il  lubrificante  magnesio
stearato) - depositata in data 24 febbraio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD3443
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.