Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALKA SELTZER antiacido. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 024969014 - 36 compresse orosolubili; 
    A.I.C. n. 024969040 - 6 compresse orosolubili. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: 
    IA 20a da: II.C.2 Control  of  starting  materials  -  excipients
Identification of maltodextrin: 2 ml of purified water are  added  to
the distillated oil, a: 3.2.P.4 Control of excipients - Lemon flavour
Identification of maltodextrin: no water  added  to  the  distillated
oil. 
    IA 20a da: II.C.2 Control  of  starting  materials  -  excipients
Identification of maltodextrin: 2 ml of purified water are  added  to
the distillated oil, a: 3.2.P.4 Control of  excipients  -  Peppermint
flavour  Identification  of  maltodextrin:  no  water  added  to  the
distillated oil. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD3322