Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   pratica:
  N1A/09/1447. 

  Titolare: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4,  16035
Rapallo (GE). 
  Specialita' medicinale: OMISTAT (simvastatina). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
037364027; 
  «20 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  -  A.I.C.  n.
037364039; 
  «40 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
037364041; 
  «40 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  -  A.I.C.  n.
037364054; 
  «10 mg compresse rivestite con  film»  20  compresse  -  A.I.C.  n.
037364015. 
  Modifica apportata: modifica del sito responsabile del rilascio dei
lotti o del  sito  responsabile  del  controllo  della  qualita'  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
C-097868