Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica N1A/09/930 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: SELVJGON 018129080 - Selvjgon 40 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone 25 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo I.A 12.a - Specifiche del principio attivo - Solventi residui per GC DA: 2-propanolo < = 1% A: 2-propanolo < = 5000 ppm I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD3578