Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Specialita' medicinale: NALOXONE B. BRAUN. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: NL/H/894/001/IA/003. 
  Codice di A.I.C. Medicinale: n. 037976 - Confezioni: tutte. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 15a - Nuovo Ph. Eur. Certificate  of  Suitability
relativo al principio attivo  naloxone  cloridrato  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato:  da  R1-CEP  1996-050-Rev  03  a  R1-CEP
1996-050-Rev 04 e cambio nome produttore API: da Francopia  a  Sanofi
Chimie. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                            Luigi Boggio 

 
C-098012