Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Modifiche apportate ai sensi  del
regolamento (CE) n. 1084/2003 per le specialita' medicinali: 
  SANAVIR nella confezione e numero di A.I.C.  033209014.  Variazione
Tipo  IA  15a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea  nuovo  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato (Recordati S.p.a.): R0-CEP 2007-213 - Rev. 00; 
  CALCITRIOLO nelle confezioni e numeri di A.I.C.  036851,  tutte  le
presentazioni. Variazione Tipo IA 15a Presentazione di un certificato
d'idoneita' della  Farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato (Assia  Chemical  Industries  Ltd  -
Teva Tech Site): 
  da: R1-CEP 1998-055 - Rev. 01; 
  a: R1-CEP 1998-055 - Rev. 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore Affari Regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C-098013