Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORELOX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg compresse rivestite con film  -  12  compresse  -  AIC  n°
027970019 
    Bambini gran. per sospen. orale, flac. 50 ml - AIC  n°  027970021
(Sospesa) 
    Bambini granulato per sospen. orale, flacone  100  ml  -  AIC  n°
027970033 
    200 mg compresse  rivestite  con  film,  6  compresse  -  AIC  n°
027970045 
  Pratica n° N1A/09/1262 del 14 maggio 2009 
  Tipo IA n. 23b - Modifica dell'origine di un materiale appartenente
alla categoria dei  materiali  a  rischio  TSE  con  uno  di  origine
vegetale 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3727