Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NOZINAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 015228024 
    25 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 015228012 
  Codice Pratica N1B/09/620 del 15 aprile 2009 
  Tipo IB n. 38c e conseguente IB n.  37b  -  Modifica  procedura  di
prova e conseguente aggiunta di specifica: 
    -  identificazione/dosaggio  del  principio  attivo   con   nuova
metodica HPLC 
    - aggiunta del controllo delle sostanze  correlate  con  metodica
HPLC e dei relativi limiti 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3729