Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    "25 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  da
nebulizzare o rettale" - 3 fiale polvere + 3 fiale solvente (sospesa)
- AIC n° 013986017 
    "100 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  da
nebulizzare o rettale" - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente - AIC  n°
013986029 
    "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" - 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n° 013986031 
    "1 g/10 ml polvere e solente per soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" - 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n° 013986043 
  Pratica N1A/09/1339 del 26 maggio 2009 
  Tipo IA n. 4 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo - Da: Roussel Uclaf A:  Sanofi  Chimie  -  sito  di  Vertolaye
(Francia) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3731