MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DURATOCIN 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567017/M 
  VARIAZIONE DI TIPO IB SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.17a -
modifica del retest period del principio attivo da 12 mesi a 36 mesi. 
  Procedura n.UK/H/838/001/IB/006 conclusasi positivamente in data 29
maggio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                          Un Procuratore : 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T-09ADD3773