Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova 
Specialita' Medicinale: Bromazepam Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    - "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 036472013 
    - "3 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 036472025 
    - "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone  20  ml  -  AIC  n.
036472037 
  Variazione tipo IA  n.  9:  eliminazione  del  sito  di  produzione
responsabile per tutte le fasi  di  produzione  del  prodotto  finito
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Stradone Farnese, 118 - 29100 Piacenza. 
Specialita' Medicinale: Ciprofloxacina Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    - "250 mg compresse rivestite con film" 10  compresse  -  AIC  n.
037904012 
    - "500 mg compresse rivestite con film"  6  compresse  -  AIC  n.
037904024 
    - "750 mg compresse rivestite con film" 12  compresse  -  AIC  n.
037904036 
  Variazione tipo IB n. 42.a.1: estensione del periodo  di  validita'
del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                      Dr.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T-09ADD3777