Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare AIC: Bristol-Myers  Squibb  s.r.l.,  via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.274. 
  Specialita' medicinale: MEGACE 
    A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" - 30 compresse 
  Codice Pratica N1A/09/1358. Variazione di tipo IA8b1:  aggiunta  di
un  produttore  alternativo  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo dei lotti (Brecon Pharmaceuticals  Ltd  -  Regno
Unito). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
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