Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Dott. Formenti S.p.a. Specialita' medicinale: DANTRIUM. Confezione e n. A.I.C.: 50 capsule 50 mg A.I.C. n. 024372029. Codice pratica: N1B/09/168. Confezione e n. A.I.C. n. 20 mg flacone IV A.I.C. n. 024372070. Codice pratica: N1B/09/188. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo. IB.n. 38c sostituzione di una procedura di prova identificazione e titolo del principio attivo con metodica HPLC-UV modifica standard term da 02437270 IV 1 flacone 20 mg a 024372070 «20 mg polvere per soluzione iniettabile uso endovenoso, flacone 20 mg». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler C-098137