Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Avantgarde S.p.a., via Treviso n. 4, 00040 Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: ELAZOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg/50 ml soluzione  per  infusione  endovenosa  -  A.I.C.  n.
027268034. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Var. I
B n. 14  b  Modifica  del  produttore  del  principio  attivo  o  del
materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di  un
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea   -   b)   Nuovo   produttore
(sostituzione o aggiunta) [Aggiunta ulteriore  produttore  del  p.a.:
APOTECNIA S.A., MURCIA (SPAGNA)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
C-098156