Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Pratica N1A/09/1144 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  specialita' medicinale: FLUENTAL (paracetamolo + sobrerolo) 
    AIC 022837013* - FLUENTAL supposte adulti - 6 supposte 
    AIC 022837025 - FLUENTAL supposte adulti - 10 supposte 
    AIC 022837037* - FLUENTAL supposte bambini - 6 supposte 
    AIC 022837049 - FLUENTAL supposte bambini - 10 supposte 
    AIC 022837088 - FLUENTAL compresse - 15 compresse 
    AIC 022837090 - FLUENTAL sciroppo - Flacone 150 ml 
    AIC 022837076* - FLUENTAL gocce - Flacone 20 ml 
    (* confezioni sospese) 
  Modifica I.A n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo  Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di  un  nuovo  produttore
sostanza attiva in aggiunta 
    Titolare: RHODIA OPERATIONS SAS - F-93306 Aubervilliers 
    - R1-CEP 2002-214-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3839