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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: AMIODARONE WINTHROP Confezione e Numero di A.I.C.: 200 mg compresse AIC n. 032801019 Codice pratica N1A/09/1580 - Tipo IA n. 9 : Eliminazione di Sanofi-Synthelabo S.p.A. - Via G.B.Piranesi 38, Milano - quale officina del prodotto finito autorizzata ad eseguire confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Codice Pratica : N1A/09/1581 - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di Sanofi Chimie - Route de Gap BP 15, 04201 Sisteron (Francia) - quale officina del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3871