Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto  legislativo  del  29  dicembre  2007,  n.  274).
  Pratica N1B/09/896. 

  Titolare: La Farmochimica Italina  S.r.l.,  via  Vanvitelli  n.  3,
Milano. 
  Specialita' medicinale: AMLODIPINA LA FARMOCHIMICA ITALIANA. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    «5 mg compresse» 28 compresse - 038056014; 
    «10 mg compresse» 14 compresse - 038056026. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di  Tipo  IB  n.  2  -  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale da: AMLODIPINA LA FARMOCHIMICA ITALIANA a: LOSEDIN. 
  La modifica e' relativa al prodotto medicinale identificato dal  n.
A.I.C. 038056 e si applica a tutte le sue confezioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Franco Agostini 

 
C-098406