Variazione tipo IB  all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).  Procedura
  EU: FR/H/195/001/IB/042. 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: RILAMIG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674023/M); 
    6 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674035/M); 
    30  compresse  rivestite  con  film  da   2.5   mg   (A.I.C.   n.
035674011/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  Var
IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta di un sito
responsabile per tutto il processo produttivo  del  prodotto  finito,
compreso il rilascio dei  lotti,  in  aggiunta  ai  siti  attualmente
autorizzati: Laboratorios Menarini S.A, c/Alfonso XII,  587,  E-08918
Badalona (Barcelona), Spagna. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 giugno 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-098418