Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Codici  pratiche:  N1A/09/1415  -  N1A/09/1416  -   N1A/09/1417   -
N1A/09/1418. 
  Nomi, confezioni e numeri A.I.C. dei medicinali: 
    ETACORTILEN  0,15%  collirio,  soluzione  10  u.m.  da   0,3   ml
(018805034) e 20 u.m. da 0,3 ml (018805022); 
    NETILDEX 0,1%+0,3% collirio, soluzione 5 ml (036452011), 15  u.m.
da 0,3 ml (036452023) e 20 u.m. da 0,3 ml (036452035); 
    ETA BIOCORTILEN V.C. collirio, soluzione 3 ml (028281018); 
    ETA BIOCORTILEN 0,15%+0,50% collirio, soluzione 3 ml (018804031). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n.  15a  -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato - Desametasone sodio fosfato: 
    da: R2-CEP 1992-014 - Rev. 01 del 24 maggio 2005; 
    a: R2-CEP 1992-014 - Rev. 02 del 12 novembre 2007. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Procuratore: 
                    dott. Attilio Davide Aglietta 

 
C-098452