Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

Medicinale: CARVEDILOLO ARROW. 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036576/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  MRP n. DK/H/615/2-4/IA/17, modifica  Tipo  IA  n.  7a,  consistente
nella aggiunta del sito di confezionamento  secondario:  Arrow  Pharm
(Malta) Ltd, HF 62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia, BBG06, Malta. 
Medicinale: ALENDRONATO ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037041/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  MRP  n.  SE/H/506//02/IB/21,  modifica  di  tipo  IB  n.  42   a)1,
consistente nella modifica del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito come confezionato per la vendita, solo per il dosaggio  da  70
mg: da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092536