SCHERING PLOUGH SPA

(GU Parte Seconda n.82 del 18-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough  S.p.A.  -  via  Fratelli  Cervi  s.n.c.,
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: NASONEX 50  mcg/erogazione,  spray  nasale,
sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 033330010/M 
  10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 033330022/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n.I3b)  modifica  del  test  umidita'  di  un  intermedio  del
processo di  sintesi  del  principio  attivo  Mometasone  Furoato,  e
conseguente IA n.12a) modifica della relativa specifica. 
  Procedura Europea UK/H/196/001/IB/041 conclusa il 22 giugno 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD4060
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.