Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CINOBAC 
    A.I.C. 025238015 - "500 MG CAPSULE RIGIDE" 20 capsule 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    1) Variazione di tipo IA 9: eliminazione del sito  di  produzione
del principio attivo (cinoxacina) Eli Lilly And Company -  Tippecanoe
Laboratories - Lilly Road - Shadeland Indiana - U.S.A. 47095. 
    2) Variazione di tipo IA 9: eliminazione del sito  di  produzione
responsabile   della   produzione   del    prodotto    finito,    del
confezionamento, del rilascio e del controllo dei  lotti:  Eli  Lilly
S.p.a. Via Gramsci 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino Firenze. 
    3) Variazione di tipo IA 9: eliminazione del sito  di  produzione
responsabile del confezionamento: Falorni Italia Farmaceutici  S.r.l.
- Via G. Bechi, 3 - 50141 Firenze. 
    4) Variazione di tipo IA 37.a): restringimento dei  limiti  della
specifica "Titolo del  principio  attivo"  al  rilascio.  Da:  Titolo
cinoxacina 90-110%, a: Titolo cinoxacina 95-105%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD4061