BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.82 del 18-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Comunicazione AIFA del 19/06/2009 
  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CINOBAC 
    A.I.C. 025238015 - "500 MG CAPSULE RIGIDE" 20 capsule 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione di tipo IB 7.c) e conseguenti IA 7.a) + IA 7.b)1 +  IA
8.b)2: sostituzione del sito Alfa Wasserman  S.p.A.,  Contrada  Sant'
Emidio - Alanno (PE) col sito S & B s.r.l. Officina Farmaceutica, Via
del Mare 36,  00040  Pomezia  (RM),  Italia  per  tutte  le  fasi  di
produzione, inclusi il  confezionamento  primario  e  secondario,  il
controllo ed il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD4062
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.