MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI
  DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BRAVALLE 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile  5  flaconcini
in vetro polvere + 5 fiale solvente - AIC n. 037480011/M 
  - 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 10  flaconcini
in vetro polvere + 10 fiale solvente - AIC n. 037480023/M 
  VARIAZIONE DI TIPO IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.5 -
modifica del nome  del  produttore  del  prodotto  medicinale  finito
(solvente) da Wülfing Pharma GmbH a Haupt Pharma Wülfing GmbH. 
  Procedura n.UK/H/0697/001/IA/017 conclusasi positivamente  in  data
12 giugno 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T-09ADD4073