Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. 
Specialita' medicinale: MESAFLOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 033081. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 15 b)2 -  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo  da  parte
di un nuovo produttore (Ipca Laboratories Limited -  Certificate  No.
R0-CEP  2006-122-Rev.00)   in   sostituzione   al   produttore   gia'
autorizzato. 
Specialita' medicinale: METILBETASONE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 015839. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 37 b e conseguente IB n. 38 c - Aggiunta di un nuovo parametro  di
procedura  di  prova  e  relativa  procedura:   aggiunta   del   test
«contaminazione particellare» conforme alla corrente  edizione  della
EP. 
  I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TS-09ADD4018