Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
Specialita' medicinale: VENORUTON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule (A.I.C. n. 017076023). 
    Codice pratica N1A/09/1640. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  9:
Eliminazione di un'officina responsabile della produzione,  controlli
di qualita' e rilascio del lotto (Novartis Consumer Health SA, Nyon /
Svizzera). 
Specialita' medicinale: ZYMAFLUOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,25 mg compresse, 200 compresse (A.I.C. n. 022252035); 
    1 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252047); 
    0,50 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252062); 
    0,75 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252074). 
    Codice pratica N1A/09/1473. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  9:
Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della    produzione,
confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del  lotto
(Novartis Consumer Health SA, Nyon / Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                          Due procuratori: 
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
C-098510