Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 033551 
  Modifica: 
    15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un produttore  attualmente  approvato:
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. 
      Da: Cos n. R0-CEP 2003-041-Rev 01 
      A: Cos n. R1-CEP 2003-041-Rev 00 
Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    2,5 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  flacone  da  20  ml  -  AIC
036421016 
  Modifica: 
    32.a Modifica della dimensione dei  lotti  del  prodotto  finito:
aumento fino a 10 volte la dimensione originale del  lotto  approvata
al momento della concessione dell'AIC (aggiunta di una dimensione dei
lotti presso una sola delle officine autorizzate) 
      Da: Lotto standard autorizzato: 600 litri (30.000 flaconi) 
      Lotto  standard  autorizzato  presso  la   sola   officina   di
produzione autorizzata Doppel Farmaceutici S.r.l.: 900 litri  (45.000
flaconi) 
      A: Lotto standard autorizzato: 600 litri (30.000 flaconi) 
      Lotto  standard  autorizzato  presso  la   sola   officina   di
produzione autorizzata Doppel Farmaceutici S.r.l.: 900 litri  (45.000
flaconi) 
      E in aggiunta presso la sola officina di produzione autorizzata
ABC Farmaceutici  S.p.A.:  Lotto  standard  da  2000  litri  (100.000
flaconi) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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