MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: Dobetin 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    20 mcg/ml gocce orali, soluzione, flacone 15 ml, AIC n° 003785058 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 32b: Aggiunta di un batch size alternativo pari a  200
l per il prodotto finito. 
MEDICINALE: Tachipirina 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    125 mg supposte Prima Infanzia, 10 supposte, AIC n° 012745079 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 15b2: Presentazione di  un  nuovo  CEP  da  parte  del
produttore del pa: aggiunta del sito produttivo Atabay Turchia per il
pa. 
MEDICINALE: Tachipirina 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    500 mg granulato effervescente, per uso orale, 20 bustine, AIC n°
012745117 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 8b2: Aggiunta del sito di Fine Foods per il  controllo
e rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i  sospesa/e  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
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