Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Medicinale: Copaxone 
    Codice A.I.C.: 035418021/M - 28 siringhe  preriempite,  20  mg/ml
soluzione iniettabile 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IB.13b: Modifica di una procedura  di  prova  del  principio
attivo - Altre modifiche di una procedura di  prova  (aggiunta  della
procedura  di  prova  per  la  determinazione  del  diossano  residuo
contenuto    nel     principio     attivo     glatiramer     acetato)
(UK/H/0453/002/IB/092). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD4208