Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  di Specialita' Medicinale per Uso  Umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: PANADOL - Confezioni: 
    "500 mg compresse rivestite con film",  10  compresse  -  AIC  n.
024931040 
    "500 mg compresse rivestite con film",  30  compresse  -  AIC  n.
024931053 (sospesa) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: 
  Codice pratica N1A/09/1490 - Depositata il 12.06.2009 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  CEP  aggiornato
della Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo  paracetamolo
-produttore gia' autorizzato Mallinckrodt Inc. - USA 
  Codice pratica N1A/09/1511 - Depositata il 12.06.2009 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  CEP  aggiornato
della Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo  paracetamolo
-produttore gia' autorizzato Rhodia Wuxi Pharmaceutical  Co.  Ltd.  -
China. 
  Codice pratica N1A/09/1505 - Depositata il 12.06.2009 
    Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito  produttivo  Rhodia
Operations SAS - Roussillon (France), produttore del principio attivo
paracetamolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
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