Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica: N1B/09/853. 

  Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
  Specialita' medicinale: SELEDIE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «11.400  Ui  Antixa/0,6  ml  Soluzione  Iniettabile»   2   siringhe
preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 034668018; 
  «15.200  Ui  Antixa/0,8  ml  Soluzione  Iniettabile»   2   siringhe
preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 034668044; 
  «19.000  Ui  Antixa/1  ml   Soluzione   Iniettabile»   2   siringhe
preriempite 1 ml - A.I.C. n. 034668071. 
  Modifiche apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB 30b Aggiunta del fornitore dei componenti o  dei  dispositivi
di confezionamento  esclusi  gli  spaziatori  per  inalatori  a  dose
controllata b) aggiunta di un fornitore (Nuova Ompi & GB. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
S-092591