GLAXO ALLEN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.97 del 25-8-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
  Specialita' medicinale: DUAGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 035896/M (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA 7b1 + 7a Aggiunta sito di produzione per confezionamento  primario
e    confezionamento     secondario:     officina     GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals  S.A.  -  Poznan  -  Polonia  -  Procedura   europea:
SE/H/305/001/IA/040. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  8b1  Aggiunta  sito  responsabile  rilascio  lotti  (escluso   il
controllo dei lotti): Officina GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. -
Poznan - Polonia - Procedura europea: SE/H/305/001/IA/041. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
S-092593
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.