Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: FOSFOMICINA PENSA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038597011 "Adulti 3 g Granulato per soluzione orale" 1 bustina da
3 g; 
    038597023 "Adulti 3 g Granulato per soluzione orale" 2 bustine da
3 g. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1084/2003  -
tipo IB 18: Sostituzione di un eccipiente (sodio citrato (E331))  con
un eccipente equivalente (calcio idrossido (E526)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
T-09ADD5143