Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: San Carlo Farmaceutici S.r.l., Via Procoio,  28  -  00065
Fiano Romano (RM) 
  Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO SAN CARLO 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C:  037901  (tutte   le   confezioni
autorizzate) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica:  N1B/09/1174  -  Variazione  di  tipo  IB  n.  2:
Modifica del nome del prodotto medicinale da FLUCONAZOLO SAN CARLO  a
TEDIM. 
    Codice pratica: N1B/09/1177 - Variazione di tipo IB n. 42  a)  1:
Modifica  del  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale saranno mantenuti in commercio fino alla data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. 

                       L'Amministratore Unico 
                     Dott.ssa Francesca Billeci 

 
T-09ADD5177