Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Merrem 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    500 mg polvere per soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  10
flaconcini 500 mg - AIC n. 028949081; 
    1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso  endovenoso  10
flaconcini 1000 mg - AIC n 028949093; 
    500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso - 1 flacone - AIC 028949030(*); 
    1000 mg/20 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso - 1 flacone - AIC 028949042(*); 
    500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione -  1
flacone + 1 sacca 100 ml - AIC 028949067(*); 
    1000 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1
flacone + 1 sacca - AIC 028949079(*) 
  Variazione Tipo  IA  5  -  Modifica  del  nome  e/o  indirizzo  del
produttore  del  prodotto  medicinale  finito,  depositata  in   data
07.08.2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD5238