Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Procedura N1B/09/1233. 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: TEGENS 
    023539075 - Tegens 160 mg granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    I.B. 38.c - Modifica di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito - Metodo HPLC per  la  determinazione  degli  antocianosidi  e
antocianidine libere. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD5250