SANOFI-AVENTIS S.p.A.

(GU Parte Seconda n.105 del 12-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Procedura N1A/09/1868. 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: DELTARINOLO 
    012811016 - Deltarinolo 0,5% + 0,125% spray nasale,  soluzione  -
flacone 15 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    I.A. 9 - Eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito (tutte le fasi) 
    Aventis Pharma Waterford Ltd - Units: 19-21;  Industrial  Park  -
Waterford (Irlanda) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD5255
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.