Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: PERIPLUM INFUSIONE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg/50 ml soluzione per  infusione»  1  flacone  -  A.I.C.  n.
027723016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: 
    Domanda di variazione Tipo IB n. 10 
  Modifica minore del processo di produzione  del  principio  attivo:
introduzione nello step 3 del processo di  produzione  del  principio
attivo dell'utilizzo opzionale di carbone attivo. 
  Situazione attualmente autorizzata: 
    T.09.06-01 Description of the Production - Step.3 
  Situazione proposta: 
    T.09.06-03 Description of the Production - Step.3. 
  Utilizzo opzionale del carbone attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TC-09ADD5052