Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35 -  20124  Milano
(MI). 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    029851019/M (10 bustine), 029851021/M (20  bustine),  029851033/M
(8 bustine) e 029851045/M (50 bustine). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    Variazione tipo IB.7c e conseguenti IA.7a e 7b: Aggiunta del sito
di produzione Sophartex per tutto il processo produttivo del prodotto
finito,   incluso   il   confezionamento   primario   e    secondario
(UK/H/0131/001/IB/069), ad eccezione del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lia Bevilacqua 

 
TC-09ADD5061