Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: MIRACLIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 022211039. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche  del
prodotto finito; 
    38c. Altre modifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito, inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova. 
  Aggiunta della specifica «Variazione di massa» conforme per  limiti
e metodo alla Farmacopea europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
TC-09ADD5088