Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: SOLDESAM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,2% unguento, tubo 30 g - A.I.C. n. 019499060. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
    7.b.2 Sostituzione o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
    7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
    8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
  Sostituzione dell'officina  Beltapharm  S.p.a.  con  l'officina  di
produzione,  confezionamento  e  rilascio  dei  lotti,   incluso   il
controllo dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l.,  via  Martiri  delle
Foibe n. 1, Cortemaggiore (PC), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
TC-09ADD5090