Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: SOLDESAM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 mg/1 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499019; 
    8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499084; 
    0,2% unguento tubo da 30 g - A.I.C. n. 019499060; 
    0,2% gocce orali, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 019499072. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    9.  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione  (principio
attivo, prodotto semilavorato o finito,  confezionamento,  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti). 
  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della  produzione  del
principio attivo: Tianjin Tianyao, via Welding GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
TC-09ADD5091