Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Florio Plus S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSFOMICINA FLORIO PLUS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «Adulti 3 G granulato per soluzione orale»  1  busta  da  3  G  -
A.I.C. n. 038040010; 
    «Adulti 3 G granulato per soluzione orale»  2  buste  da  3  G  -
A.I.C. n. 038040022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 18 - Sostituzione di un eccipiente con eccipiente equivalente:  da
Sodio citrato (E331) a Calcio idrossido (E526). 
  I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
TS-09ADD5049